बीजिंग जिनवोफू बायोइंजिनियरिंग टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारे उत्पादित प्रतिजन स्व-चाचणी किटने EU स्व-चाचणी CE प्रमाणन पात्रता प्राप्त केली आहे.CE स्वयं-चाचणी प्रमाणन हे पारंपारिक CE स्वयं-घोषणा अनुरूपतेपेक्षा वेगळे आहे, त्यास निर्मात्याच्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांच्या युरोपियन युनियनद्वारे मान्यताप्राप्त तृतीय-पक्ष अधिसूचित संस्थेद्वारे कठोर तांत्रिक पुनरावलोकनातून जाणे आवश्यक आहे आणि उत्तीर्ण होणे देखील आवश्यक आहे. क्लिनिकल संस्थांच्या क्लिनिकल चाचणी आवश्यकता.उत्पादन सुरक्षित आणि क्लिनिकल कार्यक्षमतेत विश्वासार्ह आहे आणि आंतरराष्ट्रीय तांत्रिक निर्देशकांचे पालन करते हे सिद्ध केल्यानंतरच प्रमाणपत्र जारी केले जाऊ शकते.
हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की यावेळी किनवोफूने स्वयं-चाचणी आवृत्तीचे सीई प्रमाणन प्राप्त केले, याचा अर्थ असा की जिनवोफूच्या कोविड-19 प्रतिजन चाचणी किटच्या स्व-चाचणी आवृत्तीची घरगुती वापरासाठी विक्री आणि विक्री 27 EU सदस्य राज्यांमध्ये आणि इतरांमध्ये केली जाऊ शकते. EU CE प्रमाणन ओळखणारे देश.परीक्षक हे प्रमुख सुपरमार्केट किंवा फार्मसीमध्ये खरेदी करू शकतात आणि व्यक्ती चाचणी ऑपरेशन्स करू शकतात, ज्यामुळे केवळ चाचणीचा वेळच वाचत नाही, तर घर-आधारित कोविड-19 चाचणीच्या साथीच्या प्रतिबंधक गरजा देखील पूर्ण होतात, ज्यामुळे सामान्य लोकांसाठी मोठी सोय होईल. .
जागतिक महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण धोरणे हळूहळू उघडल्यामुळे, उच्च-गुणवत्तेची स्वयं-चाचणी उत्पादने सामान्यीकृत महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणामध्ये महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतील.
चीनमध्ये होत असलेल्या CPPCC बैठकीत, चायनीज पीपल्स पॉलिटिकल कन्सल्टेटिव्ह कॉन्फरन्सच्या राष्ट्रीय समितीचे सदस्य आणि चोंगकिंग मेडिकल युनिव्हर्सिटीचे अध्यक्ष हुआंग आयलोंग यांनी सुचवले की सध्याच्या साथीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणाच्या आधारावर, एक सामान्यीकृत महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण "घरगुती स्वयं-चाचणीवर आधारित मोठ्या प्रमाणात जलद प्रतिजन शोध + लक्ष्यित लहान-प्रमाणात अचूक न्यूक्लिक अॅसिड शोध" सह एकत्रित मॉडेल शक्य तितक्या लवकर स्थापित केले जावे. विद्यमान न्यूक्लिक अॅसिड आणि प्रतिजन शोध तंत्रज्ञानाची संबंधित वैशिष्ट्ये आणि फायद्यांचा पूर्णपणे वापर करते. बिग डेटा तंत्रज्ञान लागू करणे.
पोस्ट वेळ: मार्च-०१-२०२३